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Radar 364 > Saúde > Anvisa autoriza novo medicamento injetável para prevenção do HIV
Saúde

Anvisa autoriza novo medicamento injetável para prevenção do HIV

Fármaco Sunlenca permite proteção contra o vírus com aplicações semestrais em adultos e adolescentes.

Por Pablo Publicados 12 de janeiro de 2026
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3 Min. de Leitura
anvisa-libera-novo-medicamento-para-prevencao-do-hiv
Anvisa libera novo medicamento para prevenção do HIV
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Da Redação

Conteúdo
Mudança na estratégia de prevençãoTecnologia e funcionamento do fármacoEficácia comprovada em estudosDisponibilidade e acesso no mercadoFAQ: Perguntas Frequentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir). O fármaco agora atua na prevenção contra o HIV através da profilaxia pré-exposição (PrEP). A aprovação abrange adultos e adolescentes maiores de 12 anos com peso mínimo de 35 kg.

Mudança na estratégia de prevenção

O lenacapavir representa um avanço importante no controle epidemiológico brasileiro. A Anvisa determina que o paciente apresente teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o tratamento. O novo esquema terapêutico exige administrações muito menos frequentes comparadas às pílulas diárias atuais.

Tecnologia e funcionamento do fármaco

O Sunlenca pertence a uma nova classe de antirretrovirais que interfere no capsídeo viral. Dessa forma, o medicamento impede a replicação do HIV-1 e a infecção de novas células imunológicas. O tratamento consiste em injeção subcutânea aplicada a cada seis meses, após fase inicial com comprimidos orais.

Eficácia comprovada em estudos

Os dados científicos indicam resultados superiores aos métodos tradicionais disponíveis. O estudo PURPOSE 1 atingiu 100% de eficácia em mulheres cisgênero. O estudo PURPOSE 2 confirmou eficácia de 96% em outros grupos, superando a PrEP oral diária em 89%.

A adesão ao tratamento tende a ser maior pela praticidade das doses semestrais. Isso reduz a necessidade de medicação diária contínua.

Disponibilidade e acesso no mercado

A comercialização ainda aguarda a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). O Ministério da Saúde e a Conitec devem avaliar a inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS).

A Organização Mundial da Saúde (OMS) já recomenda o uso do composto como uma das ferramentas mais potentes após a vacina contra o vírus.


FAQ: Perguntas Frequentes

  • Quem pode usar o novo medicamento? Adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso superior a 35 kg e sob risco de exposição ao vírus.

  • Como é feita a aplicação? O paciente recebe injeção subcutânea a cada seis meses, facilitando o acompanhamento médico regular.

  • O remédio já está no SUS? Ainda não. O governo federal realizará análise de custo-benefício antes de disponibilizá-lo gratuitamente na rede pública.


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